Fő fókuszunk a farmakovigilanciai tanácsadási szolgáltatások nyújtása, beleértve a PV auditokat, a hiányosságok elemzését és lezárását az ügyfél PV rendszerére vonatkozóan globális szinten, valamint a PV képzéseket. Teljes körű farmakovigilanciai CRO-ként szolgáltatásaink többek között a következőket foglalják magukban:
- Esetfeldolgozás, beleértve az adatbevitelt, az orvosi felülvizsgálatot, a QC-t, a globális benyújtásokat
- Összesített jelentések elkészítése (DSUR-ok, PSUR-ok, PBRER-ek, ASR-ek, PADER-ek)
- Irodalmi szűrés mind az ICSR-ek, mind az összesített jelentések esetében.
- EU-s és globális farmakovigilanciai (QPPV) minősített személyi szolgáltatások
- PV SOP-ok felülvizsgálata, frissítése és elkészítése
- PV QMS-ellenőrzések és hiányosságok elemzése és lezárása, CAPA-megoldás
- PV-képzések, általános és ügyfélre szabottan is
- Globális kockázatkezelési tevékenységek (RMP/REMS tervezés, megírás és végrehajtás)
- Jelzések észlelése: a jelzések minőségi és mennyiségi észlelése, elemzése és jelentése.
- Orvosi információs szolgáltatások