Nous nous concentrons principalement sur la fourniture de services de conseil en pharmacovigilance, y compris les audits de PV, l'analyse des lacunes et leur comblement pour le système de PV du client au niveau mondial, ainsi que la formation en PV. En tant que CRO de pharmacovigilance à service complet, nos services comprennent entre autres les domaines suivants :
- Traitement des cas, y compris la saisie des données, la vérification médicale, le contrôle qualité et les soumissions globales
- Préparation des rapports d'agrégats (DSURs, PSURs, PBRERs, ASRs, PADERs)
- Recherche documentaire à la fois pour les ICSR et les rapports d'agrégats
- Mise à disposition de personnes qualifiées en matière de pharmacovigilance au niveau européen, local et mondial (QPPV)
- Mise à disposition et révision des SOP PV
- Audits PV QMS et analyse et comblement des lacunes gap, comblement CAPA
- Cours PV, à la fois généraux et spécifiques à votre entreprise
- Gestion globale des risques PV (planification, rédaction et exécution de RMP/REMS)
- Détection des signaux : détection qualitative et quantitative, traitement et notification des signaux.
- Services d'information médicale